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临床试验/ChiCTR1800019965
ChiCTR1800019965招募中Unknown

静脉注射布托啡诺在预防硬膜外麻醉下行剖宫产术的产妇围术期寒颤的应用

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
180
试验地点
1
主要终点
寒颤发生率和强度

研究概览

简要总结

本研究的目的是评价静脉注射布托啡诺预防硬膜外麻醉下行剖宫产术的产妇围术期寒颤的效果。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 35(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.年龄 18~35 岁;2.ASA I~II;3.拟择期在硬膜外麻醉下行子宫下段剖宫术的产妇;4.孕周 37~42 周,B 超示宫内单活胎,无宫内窘迫、脐带绕颈、先天畸形等异常情况。

排除标准

  • 1.肝肾功能异常、心肺疾病史;2.食物、药物过敏史;3.精神、神经疾病;4.不宜实施硬膜外麻醉;5.妊娠合并高血压、子痫等疾病;6.胎盘早剥、 前置胎盘、 凝血功能异常;7.药物或酒精滥用史

研究组 & 干预措施

A

麻醉实施前静脉给予布托啡诺 7.5ug/kg

B

麻醉实施前静脉给予布托啡诺 5ug/kg

C

麻醉实施前静脉给予布托啡诺 2.5 ug/kg

D

给予等量生理盐水

结局指标

主要结局

寒颤发生率和强度

次要结局

  • 脉搏血氧饱和度
  • 血压
  • 心率
  • 呼吸频率
  • 警觉 / 镇静评分
  • 新生儿 Apgar 评分
  • 新生儿脐血血气分析
  • 不良事件
  • 体温
  • 阻滞平面高度
  • 硬膜外麻醉开始至切皮时间
  • 硬膜外麻醉开始至缝皮时间
  • 术中输液量
  • 总输液量

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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