ChiCTR-ONC-16009750
进行中（未招募）
治疗新技术临床试验
不同治疗方案治疗膝骨关节炎的临床疗效及生物力学特性的研究
概览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 无
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分子生物学指标
概览
简要总结
（1）进一步搜集腓骨上段部分切除术患者的临床资料及实验室资料，同时测量手术前后关节软骨的厚度变化，寻找影像学依据，完善数据库； （2）延长随访时间，研究腓骨上端部分切除术的中远期疗效，进一步论证其临床疗效及持续性； （3）观察腓骨上段部分切除术后临床效果、生物力学及分子生物学改变，并分析三者之间的相关性，进一步阐释腓骨上端部分切除术的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 92（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）临床表现以内侧间室病变为主，内侧间隙活动性疼痛、静息痛或指压痛
- •2）X 线显示膝关节内侧间隙退行性变
排除标准
- •1）严重的内外翻、屈曲畸形。
- •2）临床症状和影像学表现以外侧间室或髌股关节间隙为主
- •3）类风湿性关节炎、化脓性关节炎等关节疾病
- •4）有外伤史，膝关节主要韧带存在损伤或断裂
研究组 & 干预措施
Case series
腓骨上段部分切除术
结局指标
主要结局
分子生物学指标
步态分析
影像学指标
疼痛评分
膝关节活动度
次要结局
- 并发症
研究者
研究点 (1)
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