ChiCTR-TRC-12002656已完成4 期
白芍总苷在早期类风湿关节炎治疗中作用的研究
自筹9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- DAS28
研究概览
简要总结
探讨白芍总苷（TGP）在早期类风湿关节炎（RA）治疗中的作用及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断的 RA：符合 2010 年 ACR/EULAR 有关 RA 的分类标准；
- •疾病活动度：2.6 ≤ DAS28 < 5.1；
- •未用过 DMARDs 或生物制剂；
- •未用过糖皮质激素。
排除标准
- •肝、肾功能异常（超过正常值上限的 1.5 倍）；
- •有严重不能控制的高血压及心功能不全；
- •对 LEF、HCQ 及 TGP 有过敏史的患者；
- •不能定期随访的患者。
- •patients who had not received Glucocorticoid treatment.
研究组 & 干预措施
白芍总苷治疗组
服用 TGP
对照组
不服用 TGP
结局指标
主要结局
DAS28
ACR20/50/70
次要结局
- 不良反应发生率
- 临床缓解率
研究者
研究点 (9)
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