ChiCTR2100048846进行中（未招募）不适用
加味芍甘附子汤干预 RA 寒证肠粘膜免疫稳态的机制研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便球杆比
研究概览
简要总结
类风湿关节炎寒证存在肠粘膜免疫稳态失衡，TLR4－MyD88－NF-κBp65 信号通路及 Th17/Treg 的失衡参与其中，紊乱的菌群可使肠粘膜通透性增加，条件致病菌移位，引发自身免疫性炎症，参与了 RA 的病理过程。本研究目的是收集 RA 寒证患者与健康对照组，初步探索肠粘膜免疫稳态的变化。以上研究将为中医辨证治疗 RA 提供更多的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述 RA 分类标准；
- •2.符合中医证候诊断标准；
- •3.符合病情判断标准：DAS28＞3.2（活动期）；
- •4.年龄 18-70 岁；
- •5.近 1 周未饮用酸奶；
- •6.近三个月未服用抗生素；
排除标准
- •1.有炎症性肠病、肠易激综合征、持久性、传染性胃肠炎、结肠炎或胃炎的患者；
- •2.合并有心血管、脑血管、肺、肝、肾和造血系统等疾病及精神病患者；
- •3.合并有其他风湿性疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征等；
- •4.人绒毛膜促性腺激素检查阳性；
研究组 & 干预措施
试验组
加味芍甘附子汤
对照组
结局指标
主要结局
粪便球杆比
粪便 PH 值
Toll 样受体 4
髓样分化因子 88
核转录因子 kappa -Bp65
辅助性 T 细胞 17
调节性 T 细胞
二胺氧化酶
D-乳酸
连蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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