ChiCTR2500105180进行中（未招募）回顾性研究
比较乳酸钠林格氏液与生理盐水复苏治疗急性胰腺炎效果的模拟 RCT 研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗 24 小时后全身炎症反应综合征（SIRS）评分情况
研究概览
简要总结
基于已建设的急性胰腺炎专病数据库，围绕临床前沿与热点问题：急性胰腺炎早期液体复苏选用乳酸林格氏液或是生理盐水。回顾性开展比较乳酸林格与生理盐水复苏治疗急性胰腺炎效果的模拟 RCT 临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.于长海医院信息科病历系统中筛选轻症急性胰腺炎的患者，满足以下标准中的 2 个，则符合资格：
- •（2）血清淀粉酶和 / 或脂肪酶大于正常上限的 3 倍；
- •（3）与急性胰腺炎（AP）一致的影像学表现。
- •2.使用大剂量溶液进行液体复苏的患者，满足以下标准中一项即符合：
- •（1）用药记录中有 500ml 以上输液记录；
- •（2）处方中有输液大于 500ml 记录。
排除标准
- •1.包括修订后的亚特兰大分类定义的严重急性胰腺炎、NYHA II 级心力衰竭、肺水肿、肾功能不全（肌酐 > 1.9 mg/dL）和肝功能不全（白蛋白 < 3 mg/dL 或肝硬化病史）；
- •2.具有高血容量临床症状的患者，包括肺充血、外周肿胀和腹水，以及年龄<18 岁、怀孕的患者。
研究组 & 干预措施
乳酸林格氏液组
生理盐水组
结局指标
主要结局
治疗 24 小时后全身炎症反应综合征（SIRS）评分情况
次要结局
- 治疗 48 小时后全身炎症反应综合征（SIRS）评分情况
- 治疗 72 小时后全身炎症反应综合征（SIRS）评分情况
- 患者进展为中度重症 / 重症急性胰腺炎的情况
- 患者转入重症监护室的情况
- 患者住院时长
研究者
研究点 (1)
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