ChiCTR2500105707进行中（未招募）不适用
AICU 泵注艾司氯胺酮联合右美托咪定对腹部大手术后谵妄的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2025年7月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
AICU 泵注艾司氯胺酮联合右美托咪定对腹部大手术后谵妄的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：研究者，受试者
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅱ-Ⅳ级
- •4.术前无中枢神经系统疾病，非颅脑手术
排除标准
- •1.术前昏迷、严重痴呆、语言障碍或严重疾病丧失行为能力而无法沟通
- •2.入院时谵妄或术前发生谵妄
- •3.严重肝功能障碍（Child-Pugh C），严重肾功能不全（术前透析）
- •4.严重高颅内压，甲状腺功能亢进或顽固性高血压等疾病禁用艾司氯胺酮
研究组 & 干预措施
研究组
艾司氯胺酮 0.2mg/kg +右美托咪定 0.1μg/kg/h
对照组
等量生理盐水+右美托咪定 0.1μg/kg/h
结局指标
主要结局
术后 7 天术后谵妄发生率
次要结局
- Richmond 躁动-镇静评分
- 理查兹-坎贝尔睡眠量表评分
- 疼痛数字评价量表评分
- AICU 住院时长
- 住院时长
- AICU 中镇痛药物用量
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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