ChiCTR2100043922进行中（未招募）不适用
CCBT-I 结合贝多芬心身睡眠治疗系统对短期失眠障碍患者睡眠质量及认知功能的影响
受“河南省精神心理疾病临床医学研究中心开放课题”资助，部分自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量
研究概览
简要总结
了解 CCBT-I 结合贝多芬心身睡眠治疗系统对短期失眠障碍患者睡眠质量及认知功能的影响，比较单纯 CCBT-I 和 CCBT-I 结合贝多芬心身睡眠治疗系统对短期失眠障碍患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-65 岁，男女不限；
- •（2）小学以上文化程度；
- •（3）符合 ICSD-3 诊断标准的短期失眠障碍患者，PSQI＞7 分；
- •（4）HAMA＜7 分，HAMD＜7 分；
- •（5）近 1 个月未服用过治疗睡眠的相关药物或稳定的镇静催眠药物(连续 1 个月药物种类及剂量不变)治疗；
- •（6）会使用手机移动设备，熟练掌握失眠认知行为疗法管理系统软件操作步骤。
排除标准
- •（1）符合 ICD-10 诊断标准的其他精神障碍患者；
- •（2）伴有心、肝、肾及呼吸功能严重受损者或癫痫等其他各系统严重疾病；
- •（3）体内有金属植入，近 2 个月有抗抑郁剂及其他精神类药物应用；
- •（4）接受过或目前在进行无抽搐电休克或经颅磁刺激或经颅直流电刺激或经颅交流电刺激等电磁类治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
失眠认知行为治疗
观察组
贝多芬心身睡眠治疗系统治疗
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量
失眠严重程度
睡眠潜伏期
3 期睡眠比例
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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