ChiCTR-IOR-15006936Not yet recruitingNot Applicable
催产素鼻雾剂改善男性品行障碍患者的症状及其脑功能机制的随机对照研究
自选课题1 site in 1 country128 target enrollmentStarted: September 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 128
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Barratt 冲动量表
Study Overview
Brief Summary
考察催产素鼻雾剂是否能够改善男性品行障碍患者的冲动性、攻击性、共情能力及亲社会行为，并运用功能磁共振成像探索其中的脑功能机制
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 14 to 18 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •年龄 14～18 周岁，男性；
- •符合 DSM-V 品行障碍的诊断标准；
- •受试者签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •除品行障碍之外的各种精神障碍；
- •患有严重或不稳定的躯体疾病；
- •试验开始前 30 天内酗酒或者试验前 6 个月内存在酒精或药物依赖者；
- •筛选期后使用其他任何精神药物治疗者；基线时停用精神药物不足 5 个半衰期者；
- •筛选前 3 个月内接受电抽搐治疗（ECT）或根据研究者判断目前需要 ECT 治疗者；筛选前 3 个月内接受领悟疗法或系统性心理治疗者；筛选前 3 个月内接受过经颅磁刺激术者；筛选前 2 周内接受过光治疗者；
- •过敏体质或对催产素过敏者；
- •正在接受针灸或中药治疗者；
- •基线前 30 天内参加任何临床试验者。
Arms & Interventions
催产素组
催产素 24IU bid
安慰剂组
安慰剂 24IU bid
Outcomes
Primary Outcomes
Barratt 冲动量表
Buss 和 Perry 攻击问卷中文版
Davis 人际反应指数问卷
长处和困难问卷
磁共振血氧水平依赖
脑功能连接
Secondary Outcomes
- 中国韦氏儿童智力量表
Investigators
Study Sites (1)
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