ChiCTR2500102821进行中（未招募）不适用
右美托咪定鼻喷雾剂控制精神障碍患者激越症状的效果及安全性研究
山东省精神卫生中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血生化
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨右美托咪定鼻喷给药控制精神障碍患者激越症状的临床效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者为施盲对象
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 岁；
- •2.符合国际疾病分类第 10 版（ICD-10）中精神分裂症、双相情感障碍、分离[转换]性障碍、抑郁障碍（F20、F31-F33、F44）的诊断标准；
- •3.行为活动评定量表（BARS）评分＞4 分；
- •4.患者或监护人签署知情同意。
排除标准
- •1.合并患有其他严重神经精神疾病；
- •2.既往或现在患有严重、不稳定的躯体疾病者；
- •3.不能按要求配合完成相关评估者；
- •4.目前有参与其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
血生化
阳性与阴性症状量表-兴奋因子分量表
行为活动评定量表
修订版外显攻击行为量表
临床总体印象量表
次要结局
- 自制不良事件（AE）登记表
- 血常规
- C 反应蛋白
- 心电图
- 自制一般情况调查表
- 简明精神状态量表
研究者
研究点 (1)
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