ChiCTR2100041986进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑全麻诱导和维持对泌尿外科患者术后恢复的影响:一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 166 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 166
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量评分
研究概览
简要总结
探讨瑞马唑仑全麻诱导和维持对泌尿外科患者术后恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行全麻下泌尿外科择期手术患者；
- •2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •3.BMI 18-28 kg／m2；
- •4.年龄 18-84 岁；
- •5.自愿并签订知情同意书。
排除标准
- •1）妊娠或哺乳期女性以及 3 个月内有生育计划者；
- •2）术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标明显异常者；
- •3）有严重神经精神系统疾病者；
- •4）1 个月内服用苯二氮卓类或阿片类药物者；
- •5）对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳美酚等药物及其组分过敏或禁忌者；
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
诱导用瑞马唑仑(0.2-0.3)mg/kg，维持用瑞马唑仑(1-2)mg/kg/h
丙泊酚组
全麻诱导用丙泊酚(2-3)mg/kg，维持用丙泊酚(4-10)mg/kg/h
结局指标
主要结局
术后恢复质量评分
时间窗: 术前 1 天,术后 1 和 3 天
次要结局
- 苏醒期不良事件发生率(麻醉苏醒期)
研究者
研究点 (1)
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