ChiCTR-IOR-17013080进行中（未招募）不适用
术中无阿片方案和常规阿片方案静吸复合麻醉用于脊柱手术的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃排空速度
研究概览
简要总结
本研究目的主要将无阿片方案的静吸复合麻醉用于我院行常规脊柱手术（后路正中切口腰椎单节段或多节段减压经椎间孔植骨融合内固定术）患者，评价患者术后阿片类药物用量和胃肠道功能恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①择期进行后路正中切口腰椎单节段或多节段减压经椎间孔植骨融合内固定术
- •④自愿参加本临床研究者
排除标准
- •⑤ 心功能不全（EF<40%）
- •⑥未控制的严重高血压病（收缩压≥180mmHg,舒张压≥110mmHg）
- •⑧围术期使用钙通道阻滞剂或者近期服用过镁剂
- •⑨明确诊断胃张力缺乏，胃动力障碍
- •⑩既往行胃部手术史（胃大部切除等）
- •?有慢性疼痛病史、长期饮酒史，药物滥用史
研究组 & 干预措施
C
常规阿片方案组
W
术中使用无阿片方案
结局指标
主要结局
胃排空速度
时间窗: 术前，患者术后饮水即刻和饮水 1 小时后
术后疼痛评分
时间窗: 术后 24 和 48 小时
术后舒芬太尼用量
时间窗: 术后 24 和 48 小时
次要结局
- 术后恶心呕吐次数(术后 24 和)
- 首次排气时间(术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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