ChiCTR1900025576进行中（未招募）不适用
无创三维体表心电标测辅助射频消融治疗心房颤动疗效及安全性的随机对照研究
浙江省重大科技专项重点社会发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
基于随机对照试验，通过与射频消融治疗心房颤动的常规方案比较，评价无创三维体表心电标测（ECGI）辅助下射频消融治疗心房颤动的疗效及安全性，并评估其临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①阵发性、持续性心房颤动患者；
- •②年龄在 18 周岁至 80 周岁；
- •④同意接受该项试验研究并且签署知情同意书。
排除标准
- •①长程持续性、永久性房颤；
- •②合并其他恶性心律失常，如室速等；
- •③辅助检查提示心脏血栓；
- •④纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级≥Ⅲ级；
- •⑤其他严重器质性心脏病、离子通道疾病及遗传性心律失常等；
- •⑥发热、严重肝肾功能不全、肿瘤及感染性疾病；
研究组 & 干预措施
常规组
常规射频消融方案
ECGI 组
ECGI 指导下射频消融
结局指标
主要结局
手术成功率
手术时间
术中射线曝光量
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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