ChiCTR2200059565进行中（未招募）不适用
瑞马唑仑与丙泊酚用于患者全麻诱导及术中维持的优劣差异分析
北京惠康仁爱公益基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 458 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 458
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中低血压
研究概览
简要总结
分析瑞马唑仑与丙泊酚用于患者全麻诱导及术中维持的优劣差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对医务人员和研究者施盲： 指定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备药物以及研究人员之间的信息协调； 指定一名主治医师负责麻醉实施和记录术中信息； 指定一名副主任药师负责术后给予研究药物和监测药物安全； 由经过培训的随访者负责病人的随访和谵妄的诊断； 以上研究人员在研究期间互相不知道对方的研究结果； 统计分析由青岛市市立医院统计室负责完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁<年龄<90 岁；ASAⅠ-Ⅲ级；
- •3.选择乳腺手术、腹腔镜胆囊切除术或者日间手术患者，胃肠肿瘤、肾肿瘤切除术或者脊柱手术患者观察患者，非心脏手术或者衰弱等特殊患者；
- •4.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠或哺乳期女性以及 3 个月内有生育计划者；
- •2.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标明显异常者；
- •3.有严重神经精神系统疾病者；
- •4.1 个月内服用苯二氮卓类或阿片类药物者；
- •5.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼等药物及 其组分过敏或禁忌者；
- •6.研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
C 组
丙泊酚
D 组
瑞马唑仑
结局指标
主要结局
术中低血压
次要结局
- 苏醒时间
- 苏醒期躁动
- 术后谵妄
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在宫腔镜手术中应用的比较ChiCTR2500104809哈尔滨医科大学附属第六医院
Unknown
4 期
瑞马唑仑对围术期应激反应及免疫功能的影响ChiCTR2100047957自筹60
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 瑞马唑仑与丙泊酚用于控制全麻苏醒期躁动的比较ChiCTR2100048629国家卫生健康委科学研究基金河南省医学科技攻关计划省部共建重点项目：背根神经节 miRNAlet－7e 调控 MZF1 在术后持续性疼痛的机制研究，项目编号：SBGJ202002066100
Unknown
不适用
官学海医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 利多卡因与新型镇静剂瑞马唑仑预防全麻时丙泊酚注射痛的临床比较研究ChiCTR2000039704自筹300
Unknown
4 期
请上传知情同意书模版。 瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察ChiCTR2100055039自筹60