ChiCTR2000031722进行中（未招募）早期 1 期
吉非替尼联合贝伐珠单抗及培美曲塞一线治疗 IV 期 EGFR 突变非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的非干预性、单臂、前瞻性临床研究
自筹22 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年1月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 22
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探讨吉非替尼联合贝伐珠单抗及培美曲塞一线治疗 IV 期 EGFR 突变非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁且≤75 岁；
- •2）预期寿命超过 3 个月；
- •3）具有至少一个除颅脑以外的可测量病灶；
- •4）具有组织学活细胞学证实的 IV 期非鳞状细胞 NSCLC 患者；
- •5）ECOG 评分 0-1 分；
- •7）EGFR 突变阳性（包括 19del，L858R，G719A，G719C，G719S，L861Q）。
排除标准
- •1）含有鳞状细胞形态的混合型 NSCLC；
- •2）混合型肺癌若存在小细胞癌、神经内分泌癌、肉瘤成分；
- •3）具有脑膜瘤或者脑膜转移瘤、不稳定脑转移瘤患者；
- •4）既往接受过化疗或 EGFR-TKIs 治疗；接受辅助或新辅助治疗，末次治疗至复发时间≤6 个月者。
研究组 & 干预措施
治疗组
吉非替尼和贝伐珠单抗及培美曲塞
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
- 至客观缓解时间
- 缓解持续时间
- 不良反应
研究者
研究点 (22)
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