ChiCTR2500100816CompletedNot Applicable
一款自身泪液促泌仪对干眼的疗效评价
自筹1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: October 8, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 泪液分泌
Study Overview
Brief Summary
探讨鼻外神经刺激疗法改善干眼症状和体征的长期作用，评估自身泪液促泌仪治疗干眼的有效性和安全性，并且探索较合适的治疗疗程，为临床预防和缓解干眼提供新的方法和思路.
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲,对受试者和研究者均隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.至少一只眼睛 Schirmer 试验(表面麻醉)在 2～5 mm／5 min；
- •2.自愿参加本实验，签署知情同意书，愿意配合该实验包含的各项检查及调查问卷；
- •3.年龄在 18 周岁及以上；
Exclusion Criteria
- •1.哺乳期或妊娠期妇女；
- •2.严重的全身性疾病或免疫性疾病患者；
- •3.入组前 6 个月内接受过眼部手术包括眼睑手术、LASIK 手术、白内障手术等；
- •4.近 30 天内佩戴过角膜接触镜；
- •5.近 7 天内曾有较为严重的眼部不适症状；
- •6.眼睑炎症、麻痹、外翻等眼睑疾病。
Arms & Interventions
治疗 4 周组
使用自身泪液促泌仪连续刺激 4 周
Intervention: 使用自身泪液促泌仪连续刺激 4 周
治疗 2 周组
使用自身泪泪液促泌仪连续刺激 2 周
Intervention: 使用自身泪泪液促泌仪连续刺激 2 周
Outcomes
Primary Outcomes
泪液分泌
睑板腺排出能力评分
睑板腺分泌物性状评分
Secondary Outcomes
- 眼表疾病指数
- 标准患者眼干评估问卷评分
- 非侵入泪膜破裂时间
- 非侵入泪河高度
- 眼红指数
- 泪膜破裂时间
- 角膜荧光染色评分
Investigators
Study Sites (1)
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