ChiCTR2200063374尚未招募不适用
临床-家庭综合龋病管理模式对 3-5 岁儿童防龋效果的长期对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患龋率
研究概览
简要总结
评价临床-家庭综合龋病管理模式对 3-5 岁儿童的防龋效果，探索符合中国国情的龋病管理模式
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 3-5 周岁（含 3 周岁及 5 周岁）儿童，性别不限；
- •法定监护人已知情并签署知情同意书；
排除标准
- •已知严重的心、肝、肾、血液系统等疾病患者；
- •已知神经精神疾病患者；
- •已知严重的并发症及全身感染者；
- •无法定期复查的患儿及家长；
- •研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
研究组 & 干预措施
龋病管理组
龋损治疗+涂氟保护漆+口腔健康教育+口腔卫生指导
非龋病管理组
龋损治疗
结局指标
主要结局
患龋率
龋失补指数
次要结局
- 龋损程度评价
- 菌斑指数评价
- 龋活跃性指数
研究者
研究点 (1)
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