ChiCTR2200062072尚未招募4 期
血液灌流联合血液透析对维持性血液透析患者疗效的多中心、随机、对照临床研究
云南省慢性肾病临床医学研究中心专项基金项目(202102AA100060)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年7月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺素
研究概览
简要总结
评估血液灌流联合血液透析对维持性血透患者的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）签署书面知情同意书；
- •（2）年龄在 18-70 岁之间，性别不限；
- •（3）近期未使用过免疫抑制剂和激素；
- •（4）维持性血液透析治疗时间≥3 个月，每周 2-3 次，每次时长 4 小时，透析模式相对固定；
- •（5）维持性血液透析患者合并甲状旁腺激素异常升高（PTH>600pg/ml）；
- •（6）血管通路为动静脉内瘘。
排除标准
- •（1）预期寿命<1 年；
- •（2）对所使用的的灌流器材料过敏者；
- •（4）因精神性疾病或其他主客观原因导致不能配合医师完成研究者；
- •（5）患者处在妊娠期或者哺乳期；
- •（6）急性感染、恶性肿瘤、严重肝脏疾病、脑血管疾病、心力衰竭及危重症患者；
- •（7）既往有肾脏移植手术史；
- •（8）2 个月内有输血、溶血，其他凝血障碍者，有严重出血倾向者，有活动性出血的患者；
- •（9）透析不规律，依从性差，无法配合研究者；
- •（10）入组前 3 个月内参加过其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
2
血液灌流联合血液透析
结局指标
主要结局
甲状旁腺素
β2-微球蛋白
肌酐
尿素氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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