ChiCTR2100048534尚未招募回顾性研究
枣仁安神胶囊联合酒石酸唑吡坦治疗失眠有效性、安全性的随机、双盲、双模拟、多中心平行对照临床研究
临床研究课题项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 77 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 77
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿量表
研究概览
简要总结
主要目的：探讨舍曲林联合 rTMS 对首发青少年抑郁症患者的早期疗效及对冷执行功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《美国精神障碍诊断统计手册第四版( DSM-IV)》单相抑郁障碍诊断标准；
- •2.年龄为 12-18 岁；
- •4.首次发作，从未服用过抗抑郁药物、苯二氮卓类及其他抗精神病药物治疗；
- •5.CDRS-R≥40 分或 HAMD-17 >17 分。
排除标准
- •1.患有符合 DSM-IV 中精神发育迟滞、物质依赖滥用、双相障碍、强迫症、创伤后应激障碍、进食障碍；
- •2.剔除严重躯体疾病史、脑器质疾病史；
- •3.既往有癫痫发作或脑电图异常；
- •4.排除身体内有金属植入物。
研究组 & 干预措施
试验组
重复经颅磁刺激
对照组
舍曲林
结局指标
主要结局
汉密尔顿量表
儿童抑郁评定量表-修订版
视听整合持续操作测验
THINC-it
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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