ChiCTR2000032675进行中（未招募）回顾性研究
特立帕肽和二膦酸盐治疗绝经后骨质疏松症的基于病历记录的回顾性研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年3月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
探讨特立帕肽和双磷酸盐治疗绝经后严重骨质疏松症伴脊柱骨折的疗效差异，及不同治疗时间对患者骨密度和骨代谢等指标的影响，拟制定此类患者最佳的抗骨松治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄≥50 周岁，女性要求为绝经至少 1 年以上；
- •2、符合严重骨质疏松症的诊断标准，DXA 骨密度检查结果提示有效部位之一（腰椎 L1-4 有效均值、股骨颈、全髋）T 值≤-1.0；
- •3、伴有至少 1 个或 1 个以上椎体压缩性骨折（低创伤性骨折）。
排除标准
- •2、基线存在肾功能不全，eGFR≤35ml/min/1.73m2；
- •3、合并甲状腺机能亢进症、甲状旁腺功能亢进症、肾上腺皮质功能减退症、垂体功能低下；
- •4、基线存在高钙血症的患者；
- •5、诊断为骨肿瘤或肿瘤骨转移的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
皮下注射 PTH
B 组
静脉注射双磷酸盐
结局指标
主要结局
骨密度
骨代谢
肝功能
肾功能
血生化
疼痛视觉模拟评分
OSWESTRY 伤残指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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