ChiCTR2100053896进行中（未招募）早期 1 期
间歇性 theta 爆发刺激治疗脑卒中后吞咽障碍的临床研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 标准吞咽功能评价量表
研究概览
简要总结
1.观察患侧 iTBS 和对脑卒中后吞咽障碍的影响及远期效应，验证 iTBS 治疗脑卒中后吞咽功能障碍的有效； 2.比较患侧 iTBS 与患侧 rTMS 对脑卒中后吞咽障碍的影响，明确患侧 iTBS 能否进一步提高治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》的诊断标准及经 CT 或 MRI 证实，诊断为缺血性或出血性卒中；
- •2.洼田饮水试验≥3 级，2 周≤发病时间≤3 个月；
- •3.患者神志清楚，生命体征平稳，能积极配合治疗；
- •4.血压波动范围小，血压控制稳定在 160/100mmHg 以下后纳入；
- •5.入组前均需取得患者及家属同意，并签署 TBS 治疗知情同意书。
排除标准
- •1.脑干卒中及非脑卒中所致吞咽功能障碍患者；
- •2.因吞咽器官病变、脑干损伤引起的吞咽障碍患者；
- •3.颈部局部病变、异物或相关手术治疗后，如甲状腺疾病、气管切开患者等，存在磁刺激禁忌证，如装戴起搏器、颅内含有金属者等；
- •4.不稳定性心律失常；
- •5.有癫痫发作史的患者；
- •6.存在发热、感染或重要器官功能衰竭、病情危重患者；
- •7.因认知功能障碍或情绪等原因不能配合评定或治疗者。
研究组 & 干预措施
1 组
theta 爆发磁刺激
2 组
重复经颅刺刺激
3 组
假刺激
结局指标
主要结局
标准吞咽功能评价量表
次要结局
- 洼田饮水试验
- 渗透-误吸量表
- 改良曼恩吞咽能力测评量表
研究者
研究点 (1)
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