ChiCTR2100050253进行中（未招募）早期 1 期
体外反搏改善脑血液循环提高慢性意识障碍患者大脑活动的随机对照研究
深圳市第二人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失匹配负波
研究概览
简要总结
1.明确慢性意识障碍患者应用体外反搏治疗是否能够改善脑血流循环； 2.研究慢性意识障碍患者通过体外反搏治疗能否提高大脑活动； 3.探索慢性意识障碍患者中影响体外反搏疗效的相关因素从而建立体外反搏治疗有效的筛选模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过 CRS-R 评估被诊断为植物状态或最小意识状态；
- •3.已签署知情同意书者。
排除标准
- •1.病情变化（脑出血急性期 ）等危及生命者；
- •2.下肢深静脉血栓、活动性血栓性静脉炎、中-重度心脏瓣膜病变,尤其主动脉瓣关闭不全或(和)狭窄、中-重度肺动脉高压、主动脉瘤,脑动脉瘤、未控制的高血压、失代偿性心力衰竭、可能干扰 EECP 设备心电门控功能的心律失常、出血性疾病或明显出血倾向、反搏肢体有感染灶等体外反搏禁忌症。
研究组 & 干预措施
干预组
综合康复治疗结合真体外反搏
对照组
综合康复治疗结合假体外反搏
结局指标
主要结局
失匹配负波
脑电中与意识水平相关的指标
改善情况
次要结局
- 氧合血红蛋白及脱氧血红蛋白
- 昏迷恢复量表评估
研究者
研究点 (1)
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