ChiCTR-IOR-16009253尚未招募不适用
有远处转移的 IV 期非小细胞肺癌采用不同靶区剂量与分割方式放射治疗的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 放疗疗效
研究概览
简要总结
通过随机临床试验比较不同靶区剂量与分割方式放射治疗有远处转移的晚期非小细胞肺癌患者的放疗疗效和毒副反应的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理证实的有远处转移的 NSCLC 预期生存时间大于 12 周；
- •2.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书
- •3.年龄：18 岁-70 岁，KPS 评分大于 70 分；
- •4.无肺部放射治疗病史、肺功能基本正常；
- •5.无胸水、上腔静脉综合征的患者。
排除标准
- •1.未签署知情同意书；
- •2.放疗期间疾病进展，不能耐受放疗。
研究组 & 干预措施
试验组
放疗剂量 40Gy/8F
对照组
放疗剂量 50Gy/25F
结局指标
主要结局
放疗疗效
时间窗: 放疗完成后一个月
次要结局
- 副反应(放疗期间及放疗后)
研究者
研究点 (1)
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