ChiCTR2100048964进行中（未招募）4 期
卡巴拉汀治疗阿尔兹海默病痴呆症的有效性和安全性真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 万全万特制药江苏有限公司
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗 24 周后痴呆评分（CDR）下降率
研究概览
简要总结
观察卡巴拉汀治疗阿尔兹海默型痴呆症的有效性和安全性.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁，男女均可；
- •2.已确诊的轻、中度阿尔兹海默病；
- •3.临床痴呆评定(ClinicalDementiaRating,CDR)≥1 分；
- •4.应用卡巴拉汀(喜恩卡)治疗患者；
- •5.患者或患者的法定代理人理解并同意参与本项目，自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
- •1.不能坚持服药治疗；
- •2.不能完成研究所需的随访者。
研究组 & 干预措施
连续入组
重酒石酸卡巴拉汀片
结局指标
主要结局
治疗 24 周后痴呆评分（CDR）下降率
日常生活能力
功能活动调查表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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