ChiCTR2500098023招募中Unknown
预测中国女性乳腺癌患者长期临床结果的机器学习模型
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5 年生存率
研究概览
简要总结
乳腺癌(breast cancer,BC)是全球女性最常见的恶性肿瘤,约占女性恶性肿瘤的 31%,也是导致女性死亡最常见的癌症类型。新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NAC)用于早期或局部晚期乳腺癌的治疗,可以评估药物敏感性,并对患者进行预后分层,NAC 提高了治疗效率,改变了乳腺癌的治疗模式。NAC 手术完成后需要病理评估癌细胞残留,癌细胞残留越多预后越差,病理完全缓解(pCR)患者预后最佳。因此,目前对于 BC 的 NAC 研究多采用 pCR 作为患者预后的替代指标,pCR 大幅度提高提示患者长期生存的改善。然而,如今仍缺乏对开展 NAC 的 BC 患者中术前精准预测 pCR 的无创工具。最近的研究报告称,深度神经网络(DNN)、残差网络(ResNet)、图神经网络(GNN)、Transformer 和 Diffusion 扩散模型等新兴 AI 算法的问世,当融合了影像图像和病理图像的特征,再结合临床信息用于诊断乳腺癌时,深度学习(Deep Learning,DL)模型的性能会得到进一步提高。DL 和多组学的结合以非侵入性方式提高了乳腺癌的术前诊断、分级的准确性,预测基因分型方面性能良好,且与临床因素结合能评估术后生存期,以上优势都有利于我们用于评估参与 NAC 的 BC 患者。但目前研究的样本量较小,且数据单一,可靠的预测模型需要大量数据进行训练,建立多中心的数据库十分必要。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •收集 2015 年 2 月至 2025 年 12 月在我院接受 NAC 治疗的浸润性乳腺癌患者的病史、影像、病理图像数据,本研究方案需经我院伦理委员会批准。
- •(1)穿刺活检证实的原发性乳腺癌;(2)既往未接受过 NAC 治疗的;(3)在我院接受完整周期 NAC 后完成手术;(4)在我院开始 NAC 治疗前和手术前行 MRI 检查。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
5 年生存率
次要结局
- 病理完全缓解
研究者
研究点 (1)
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