ChiCTR2500104118进行中（未招募）不适用
基于 ECPR 队列构建靶向脑循环氧合的脑复苏预测预警模型及多模态评估体系
国家科技创新 2030 卫生安全重大专项2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 30 天神经功能良好生存率
研究概览
简要总结
（1）基于课题组既有的数据库和协同救治平台，构建 ECPR 临床队列； （2）探究 ECMO 流量、MAP、PaO2、PaCO2 等循环支持管理指标变化及患者 NIRS、TCD、视神经鞘直径、qEEG、NSE 等脑灌注、脑氧合功能等与患者转归的关系，分层筛选相关重要参考指标，建立 CA 患者 ECPR 治疗的风险预警体系，以及患者脑损伤关键预测模型； （3）建立 ECPR 多模态监测策略，以期改善患者神经功能预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 周岁；
- •2.有目击者的心脏骤停；
- •3.CA 到第一时间 CPR 时间<5 分钟；
- •4.预计 CA 到 ECMO 启动时间≤60 min；
- •5.没有已知的限制生命的合并症（例如终末期心衰 / 慢阻肺 / 终末期肾衰 / 肝功能衰竭 / 致命性疾病）；
排除标准
- •1.未签署知情同意书；
- •4.无法控制的创伤性出血；
- •5.伴心包积液的主动脉夹层；
- •6.中-重度主动脉瓣关闭不全；
- •9.判定不适合参与本研究；
研究组 & 干预措施
完全脑复苏组
神经功能损伤组
结局指标
主要结局
30 天神经功能良好生存率
时间窗: 心脏骤停后第 30 天
次要结局
- 自主循环恢复时间(自主循环恢复时)
- ICU 住院天数(转出 ICU)
- 180 天生存率(心脏骤停后第 180 天)
- ECMO 并发症发生率(ECMO 撤机后)
- 90 天生存率(心脏骤停后第 90 天)
- 90 天神经功能良好生存率(心脏骤停后第 90 天)
- CPR 持续时间(CPR 结束)
- 机械通气时间(撤出机械通气)
- 神经元特异性烯醇化酶（NSE）等标志物的血浆浓度(心脏骤停后第 24、48、72 小时)
- 180 天神经功能良好生存率(心脏骤停后第 180 天)
研究者
研究点 (2)
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