ChiCTR2400081741招募中Unknown
基于 fNIRS 和 qEEG 技术的单靶点与双靶点 iTBS 改善卒中后认知障碍的随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱成像技术
研究概览
简要总结
1.通过任务态脑电和静息态脑电，研究单靶点与双靶点的间歇性 theta 节律刺激对卒中后认知障碍患者脑电活动的调控作用； 2.通过功能性近红外光谱成像技术，研究单靶点与双靶点的间歇性 theta 节律刺激对卒中后认知障碍患者脑血流动力学的影响； 3.采用认知量表比较单靶点与双靶点的间歇性 theta 节律刺激对改善 PSCI 的效果评价； 4.定量脑电图和功能性近红外光谱成像技术研究为单靶点与双靶点的间歇性 theta 节律刺激提供神经调控机制（神经电生理学、脑血流动力学）的研究窗口，进一步为单靶点与双靶点的间歇性 theta 节律刺激治疗卒中后认知障碍 的神经可塑性机制，为临床治疗选择提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：对受试者隐藏分组，对评估者不隐藏分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •首次起病，发生卒中事件后 1-6 个月；
- •存在轻中度认知障碍，且简易精神状态检查量表评分 10~26 分；
- •无严重失语，尤其是流利性失语，能配合完成认知评估；
- •生命体征平稳，无神经症状进展；
- •患者或其法定监护人同意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •CT 或 MRI 证实左侧前额叶皮质完全损伤；
- •刺激线圈或受刺激头皮附近存在金属异物，如颅内金属植入物、人工耳蜗、内置脉冲发生器（脑起搏器、心脏起搏器）等；
- •脑肿瘤病史、脑外伤史、癫痫发作史及癫痫发作风险；
- •阿尔兹海默症、帕金森等其他疾病所致的认知障碍；
- •任何可能影响试验结果的精神共病和情感障碍。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱成像技术
定量脑电图
次要结局
- 洛文斯顿认知评定成套测验
研究者
研究点 (1)
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