ChiCTR2100042354CompletedEarly Phase 1
富集干细胞母乳治疗早产儿 I 期 NEC 的安全性和可行性试验研究
中加临床研究项目暨加拿大健康研究院项目（CTP87518）1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: January 1, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 干预的可行性
Study Overview
Brief Summary
探索富集干细胞新鲜母乳（泵乳后 4 小时内）治疗 NECI 期患儿的可行性及安全性。同时研究该方法是否能够改善患儿的预后，减少 NEC 的进展，降低肠穿孔及死亡率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 0.1 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)收治于复旦大学附属儿科医院的早产儿（胎龄<37 周）；
- •(2)家长知情同意后参加该研究。
Exclusion Criteria
- •(1) 有先天畸形或者放弃治疗的患儿；
- •(2) 母亲或者患儿有严重疾病无法在出生后一周开始母乳喂养的患儿。
Arms & Interventions
干预组
喂养干细胞富集的新鲜母乳
对照组
喂养新鲜母乳
Outcomes
Primary Outcomes
干预的可行性
Time Frame: 纳入患儿出院时
干预措施的安全性
Time Frame: 纳入患儿出院时
Secondary Outcomes
- 患儿短期预后(纳入患儿出院时)
Investigators
Study Sites (1)
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