ChiCTR1900027715尚未招募不适用
结直肠腺瘤患者粪便幽门螺杆菌含量与内镜及病理表现相关性的研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年12月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便幽门螺旋杆菌数量
研究概览
简要总结
1.探讨幽门螺杆菌感染情况与结直肠腺瘤内镜表现及病理表现之间的关系。 2.揭示幽门螺杆菌在结直肠腺瘤发生与发展中的作用。 3.为防治结直肠腺瘤乃至结直肠癌提供新的治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.于本院行结肠镜检查取活检或切除后送病理结果为结直肠腺瘤的患者。
- •2.于外院行结肠镜检查后病理结果为结直肠腺瘤入本院行结直肠腺瘤切除的患者。
- •以上两条符合任意一条即可。
排除标准
- •2.接受过规范幽门螺杆菌清除治疗或 4 周内有抑酸制剂及抗生素用药史。（规范：两周四联疗法后停药 1 月复查 HP 转阴）
- •3.患者同时患有或其一级亲属患有一下疾病的：腺瘤性息肉综合征患者、家族性腺瘤性息肉病、错构性息肉综合征、黑斑息肉综合征、幼年性息肉病；炎症性肠病。
- •4.同时患有其他肿瘤性疾病的。
研究组 & 干预措施
幽门螺旋杆菌阴性病例组（结直肠腺瘤+幽门螺旋杆菌阴性）
幽门螺旋杆菌阳性对照组（非结直肠腺瘤+幽门螺旋杆菌阳性）
幽门螺旋杆菌阳性病例组（结直肠腺瘤+幽门螺旋杆菌阳性）
幽门螺旋杆菌阴性对照组（非结直肠腺瘤+幽门螺旋杆菌阴性）
结局指标
主要结局
粪便幽门螺旋杆菌数量
腺瘤大小
腺瘤位置
腺瘤级别
P53 表达情况
COX2 表达情况
胃泌素受体表达情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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