ChiCTR2300070044尚未招募治疗新技术临床试验
早发性卵巢功能不全的早期诊断和干预系统的建立
浙江大学医学院附属妇产科医院“4+X”临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗苗勒氏管激素
研究概览
简要总结
(1) 建立卵巢功能早期筛查的居家检测网络，为 POI 的精准预测奠定基础。 (2) 基于 AMH 居家检测的初级筛查系统，构建 POI 患者分级筛查及个体化治疗体系。 (3) 基于 POI 患者分级筛查及个体化治疗体系，建立卵巢功能早期预测网络，并开展临床应 用规律研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •以普通社区小于 40 岁育龄期女性为受试对象，所有纳入对象均符合以下纳入标准：
- •1.≥18 岁，＜40 岁普通社区女性；
- •2.患者自愿接受临床观察，并签署知情同意书；
- •3.患者既往未诊断 POI 或须停用 POI 相关治疗 3 个月以上。
排除标准
- •1.既往双侧卵巢切除手术史；
- •2.存在指尖采血禁忌，如局部皮肤感染、凝血功能障碍；
- •3.存在 POI 治疗禁忌证；
- •4.或经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。
研究组 & 干预措施
PRP 组
传统治疗组
结局指标
主要结局
抗苗勒氏管激素
促卵泡发育激素
妊娠率
活产率
次要结局
- 雌激素
- 窦卵泡计数
- 流产率
- 血常规
- 肝肾功能
- 取卵数量
- 受精卵数量
- 移植成功率
- 并发症发生率
- 副反应发生率
研究者
研究点 (1)
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