ChiCTR2200064998进行中（未招募）不适用
针刺联合θ爆发式磁刺激治疗卒中后认知障碍的临床疗效及机制研究
广东省韶关市粤北人民医院优秀青年医师人才培养项目计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能精神状态检查量表
研究概览
简要总结
观察针刺及 iTBS 治疗对卒中后认知障碍的临床作用，探讨针刺及 iTBS 对卒中后认知障碍的中枢作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 CT 或 MRI 证实为脑卒中的病人；
- •符合 PSCI 的诊断标准，MoCA 评分＜26 分，MMSE 评分≥21 分；
- •未达到美国精神障碍诊断和统计手册第四版（DSM-IV）的痴呆诊断标准，临床痴呆量表（clinical dementia rating,CDR）评分为 0.5 分；
- •病情稳定，能够配合完成 fNIRS 检测；
- •首次发病，病程在 2 周~6 个月之间；
- •年龄 50~85 岁者；
- •受教育年限至少在 6 年以上；
- •过去三个月内未接受过针灸及康复治疗。
排除标准
- •意识障碍，严重视力、听力及语言障碍，以及其他健康评估都不能完成者；
- •存在其他性质的脑部疾病（多发性硬化、脑部肿瘤等）；
- •存在其他原因所致认知障碍，如阿尔茨海默病（AD）、路易体痴呆等；
- •既往抑郁症病史，或存在乙醇、药物滥用或依赖史[诊断依据参照《诊断与统计手册：精神障碍》（DSM- Ⅳ）]；
- •既往有癫痫、痫性发作和发热惊厥病史及家族史者；
- •体内存在顺铁磁性金属植入物者，如人工耳蜗、心脏支架、起搏器及假牙等；
- •合并肿瘤，严重脏器、内分泌系统等疾病者；
- •受试过程中因其他原因无法耐受而未完成者。
研究组 & 干预措施
1 组
针刺加药物
2 组
iTBS 刺激加药物
3 组
针刺加 iTBS 刺激、药物
结局指标
主要结局
简易智能精神状态检查量表
蒙特利尔认知评估量表
近红外脑功能成像技术
次要结局
- 改良 Barthel 指数评定量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
间歇性θ脉冲刺激对脑卒中后注意障碍的干预研究ChiCTR2300068669
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激治疗卒中后认知障碍参数优化及神经影像学研究ChiCTR2100049625四川大学华西医院博士后基金（2020HXBH018）45
Unknown
不适用
经颅直流电刺激联合电针对脑卒中后失语症的疗效和机制研究ChiCTR2100042112中西医结合康复诊疗能力提升项目60
Unknown
不适用
基于近红外脑功能成像技术下针刺治疗及经颅直流电刺激对卒中后吞咽障碍的皮层兴奋性研究及疗效观察ChiCTR2100048703自筹经费60
Unknown
不适用
间歇性 Theta 爆发刺激治疗卒中后抑郁的疗效及机制研究ChiCTR1900027686上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划—中医康复平台36