ChiCTR2400079946尚未招募4 期
基于真实世界数据建立新型降糖药物葡萄糖激酶激动剂多格列艾汀治疗 2 型糖尿病血糖达标的预测模型
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
收集应用葡萄糖激酶激动剂多格列艾汀片真实临床环境下患者疗效和安全性数据，以建立糖尿病患者服用多格列艾汀片治疗达标的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断为 2 型糖尿病,应用多格列艾汀
- •愿意参加研究并签署书面知情同意书
排除标准
- •对多格列艾汀片任何成分有过敏的患者；
- •服用多格列艾汀片 30 天内曾参加过临床试验；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 基线、26 周、52 周
空腹血糖
时间窗: 基线、26 周、52 周
餐后 2h 血糖
时间窗: 基线、26 周、52 周
糖化达标患者的比例
时间窗: 26 周，52 周
次要结局
- 肝酶(基线、26 周、52 周)
- 血尿酸(基线、26 周、52 周)
- 血脂(基线、26 周、52 周)
- 认知功能(基线、52 周)
- 肝脏脂肪含量(基线、52 周)
- 体成分分析(基线、52 周)
- 血糖波动(基线，26 周，52 周)
- 尿蛋白肌酐比(基线，26 周，52 周)
- 颈动脉内膜中层厚度(基线，52 周)
研究者
研究点 (1)
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