ChiCTR1900026285进行中（未招募）4 期
应用动态血糖监测评估达格列净和磷酸西格列汀的降糖效果
哈尔滨医科大学附属第一医院科研创新项目 YJSSJCX2018-16HYD1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动态血糖监测
研究概览
简要总结
1.应用 CGMS 评估初发 2 型糖尿病(T2DM)患者使用达格列净和磷酸西格列汀日内、日间血糖波动趋势； 2.应用 CGMS 分析达格列净和磷酸西格列汀对新诊断 2 型糖尿病患者目标范围血糖时间百分比（TIR ）及平均血糖，HbA1c 的治疗情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、初诊且未使用过降糖药物的的 2 型糖尿病患者。
- •2、年龄 18-70 岁。
- •3、6.5%≤HbA1C≤8.5%。
- •4、18.5kg/m2
排除标准
- •2、糖尿病急性并发症或合并严重创伤、营养不良、禁食、消化道疾病者。
- •3、严重心脑血管疾病。
- •4、慢性肾脏疾病，血清肌酐清除率＜30 mL /min 或 eGFR＜60mL/min/1.73㎡或严重肝病者。
- •5、可能影响 HbA1C 与平均血糖之间的疾病或治疗，如贫血（红细胞比容，男性<39%,女性<36%）、高红细胞周转率（网状细胞过多症）、失血和或输血、大剂量维生素 C 或红细胞生成素治疗等。
- •6、患有精神障碍，不愿意或由于言语障碍不能充分理解或合作者。
研究组 & 干预措施
Group 2
达格列净
Group 1
磷酸西格列汀
结局指标
主要结局
动态血糖监测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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