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临床试验/ChiCTR1900023802
ChiCTR1900023802尚未招募4 期

小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究

申办方提供19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
10,000
试验地点
19
主要终点
疾病疗效总有效率

研究概览

简要总结

(1)评估小儿肺热清颗粒在临床实际应用中对急性支气管炎的疗效,进一步评估小儿肺热清颗粒在广泛未成年儿童使用人群中的有效性; (2)评估小儿肺热清颗粒在广泛未成年儿童使用人群中的安全性; (3)调查小儿肺热清颗粒临床实际应用的现状,包括治疗情况、联合用药、疗程等,为提高安全用药水平、优化用法用量提供更多临床线索和依据; (4)为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供证据推荐的参考依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
1 至 14(—)
性别
All

入选标准

  • (1)处方小儿肺热清颗粒的患者;
  • (2)年龄 1-14 岁。
  • (3)签署知情同意的患者。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

试验组

服用小儿肺热清颗粒

结局指标

主要结局

疾病疗效总有效率

单项症状及体征消失率

退热时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
申办方提供

研究点 (19)

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