ChiCTR1900023802尚未招募4 期
小儿肺热清颗粒上市后有效性、安全性再评价真实世界研究
申办方提供19 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 10,000
- 试验地点
- 19
- 主要终点
- 疾病疗效总有效率
研究概览
简要总结
(1)评估小儿肺热清颗粒在临床实际应用中对急性支气管炎的疗效,进一步评估小儿肺热清颗粒在广泛未成年儿童使用人群中的有效性; (2)评估小儿肺热清颗粒在广泛未成年儿童使用人群中的安全性; (3)调查小儿肺热清颗粒临床实际应用的现状,包括治疗情况、联合用药、疗程等,为提高安全用药水平、优化用法用量提供更多临床线索和依据; (4)为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供证据推荐的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)处方小儿肺热清颗粒的患者;
- •(2)年龄 1-14 岁。
- •(3)签署知情同意的患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组
服用小儿肺热清颗粒
结局指标
主要结局
疾病疗效总有效率
单项症状及体征消失率
退热时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (19)
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