ChiCTR2300068273尚未招募不适用
个体化精准靶点 rTMS 调控抑郁症社会认知及脑机制研究
国家自然科学基金委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿 17 项抑郁评分
研究概览
简要总结
验证个体化脑功能影像指导下的 rTMS 干预方法对抑郁障碍成人患者的认知症状改善的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究对象（及其家属）、临床评估员、受试者的临床医护人员和其他研究人员对干预分配均不知情。在第一次治疗前，由一位独立研究人员来负责获取随机号，并告知治疗师当前患者的分组（a组或者b组）。临床评估人员与治疗师独立，且不能介入任何治疗有关的信息。干预结束后，患者填写盲法评估表，以判定他们认为的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.采用国际神经精神科简式访谈问卷（MINI5.0），符合 DSM-5 关于抑郁发作诊断标准，首发或复发均可；
- •2.入组前至少 3 周未服用抗抑郁药物、抗精神病药物；
- •4.年龄在 18 岁至 45 岁之间；
- •5.受教育年限≥12 年；
- •6.17 项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)得分≥14 分。
排除标准
- •1.符合 DSM-5 除抑郁障碍之外的其他主要精神障碍诊断及酒精和药物依赖者；
- •2.有癫痫等脑器质性疾病、严重躯体疾病及内分泌疾病史者；
- •3.有躁狂或轻躁狂发作史；
- •4.抑郁发作过程中伴有精神病性症状者；
- •5.妊娠期和哺乳妇女；
- •6.入组前 6 个月接受过电休克治疗者,磁刺激治疗者；
- •7.有磁共振扫描禁忌（如：体内携带金属、幽闭恐惧症）者。
研究组 & 干预措施
真刺激组
伪刺激组
结局指标
主要结局
汉密尔顿 17 项抑郁评分
时间窗: 基线，4 周末
社会决策行为
时间窗: 基线，4 周末
次要结局
- 汉密尔顿焦虑评分(基线，4 周末)
研究者
研究点 (1)
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