ChiCTR2500104557尚未招募不适用
依据+1q 初治多发性骨髓瘤（NDMM）预后分层系统的个体化治疗的前瞻性多中心研究
研究负责人的研究经费9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- MRD 转阴率
研究概览
简要总结
比较+1q NDMM 预后分层个体化分层治疗低 / 中危及高危患者 MRD 转阴率和持续 MRD 阴性率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄>=18 岁及国际骨髓瘤工作组衰弱指数（IMWG-FI）中等健康的或健康的>=65 岁 NDMM，性别不限；
- •2、根据 2014 年 IMWG 多发性骨髓瘤诊断标准确诊为多发性骨髓瘤，且为+1q NDMM，并能够预后分层；
- •3、脏器功能储备能够耐受全身治疗；
- •4、同意参加本临床研究，并签知情同意书。
排除标准
- •1、存在需要全身性抗感染治疗的活动性全身性病毒、真菌或细菌性感染；
- •2、不稳定型心绞痛或纽约心脏协会心功能 III 级或 IV 级充血性心力衰竭或未受到控制的恶性心律失常；
- •3、既往有血液肿瘤或实体瘤病史行放化疗的患者（除外>=5 年）;
- •4、目前存在血液肿瘤或实体瘤，需要放化疗的患者；
- •5、不同意参加本临床研究。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
MRD 转阴率
持续 MRD 阴性率
次要结局
- 无进展生存
- 总生存
- 客观缓解率
- 缓解深度
研究者
研究点 (9)
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