ChiCTR-ORC-15007634尚未招募Unknown
一项对胰岛素控制血糖不达标改用口服降糖药控制血糖达标的的 2 型糖尿病患者的回顾性、观察性、病例系列研究
山东省科技发展计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
通过既往胰岛素血糖控制欠佳改用口服降糖药控制达标的 2 型糖尿病患者的病案记录，分析其临床特征，评价该治疗方案的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）诊断为 2 型糖尿病，具体诊断标准参照 1999WHO 糖尿病诊断标准；（2）按照我国 2 性糖尿病防治指南规范使用胰岛素起始和治疗方案治疗，而血糖控制不达标，停用胰岛素改用口服降糖药物治疗空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白达标的患者；（3）改换方案之前接受过饮食、运动教育，至少找专业内分泌医生调整过 3 次治疗方案（包括饮食、运动、降糖药物、胰岛素用法用量等）血糖仍然不达标；（4）改换方案前后资料保存完整，主要指标如 OGTT 试验、糖化血红蛋白等检查均为我院检验科出具。
排除标准
- •（1）1 型糖尿病及其他类型糖尿病患者，具体分型参照 1999WHO 糖尿病诊断标准；（2）成人隐匿性免疫性糖尿病（latent autoimmune diabetes in adult, LADA）患者；（3）妊娠、准备妊娠及分娩后哺乳期的患者；（4）未按照我国 2 型糖尿病防治指南规范使用胰岛素，治疗期间未能停用胰岛素治疗改为口服降糖药物治疗，或口服降糖药合并胰岛素治疗的患者；（5）既往未在正规医疗机构接受治疗的患者；（6）改换方案前后资料缺失，或主要指标如 OGTT 试验、糖化血红蛋白等检查均非我院检验科出具；（7）不同意接受随访的患者；（8）糖尿病合并各种应急情况：酮症酸中毒、高渗昏迷、急性心梗及卒中、感染、发烧等必须应用胰岛素治疗的患者；（9）在病程记录或随访中明确改换方案前后饮食、运动变化明显的患者。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后血糖
糖化血红蛋白
次要结局
- 低血糖发生率
- 酮症酸中毒发生率
- 体重
- 胃肠道反应
- 皮疹
- 血脂
- 肝功
- 肾功
研究者
研究点 (1)
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