ChiCTR2000038601尚未招募早期 1 期
一种液体采集器的研发和临床应用
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物群数量
研究概览
简要总结
比较中国女性受试者使用普通液体采集器与便捷式液体采集器后尿液污染情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.能够阅读、理解并签署知情同意书。
- •2.筛选时年龄为 18~45 岁(包含临界值)的女性受试者。
- •3.具备自由行动能力。
排除标准
- •1.有反复性尿路感染史、盆腔器官脱垂史、急迫性尿失禁史、压力性尿失禁史。
- •2.最近 2 周有用过抗生素。
- •4.绝经、怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
普通液体采集器组
普通液体采集器
普通液体采集器组（尿道口擦拭）
普通液体采集器+尿道口擦拭
便捷式液体采集器组
便捷式液体采集器
便捷式液体采集器组（尿道口擦拭）
便捷式液体采集器组+尿道口擦拭
结局指标
主要结局
微生物群数量
微生物丰度种类
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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