ChiCTR2000038601Not yet recruitingEarly Phase 1
一种液体采集器的研发和临床应用
科研经费1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: October 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 微生物群数量
Study Overview
Brief Summary
比较中国女性受试者使用普通液体采集器与便捷式液体采集器后尿液污染情况。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.能够阅读、理解并签署知情同意书。
- •2.筛选时年龄为 18~45 岁(包含临界值)的女性受试者。
- •3.具备自由行动能力。
Exclusion Criteria
- •1.有反复性尿路感染史、盆腔器官脱垂史、急迫性尿失禁史、压力性尿失禁史。
- •2.最近 2 周有用过抗生素。
- •4.绝经、怀孕或哺乳期妇女。
Arms & Interventions
普通液体采集器组
普通液体采集器
普通液体采集器组（尿道口擦拭）
普通液体采集器+尿道口擦拭
便捷式液体采集器组
便捷式液体采集器
便捷式液体采集器组（尿道口擦拭）
便捷式液体采集器组+尿道口擦拭
Outcomes
Primary Outcomes
微生物群数量
微生物丰度种类
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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