ChiCTR2500111336尚未招募早期 1 期
维持性血液透析患者肠道菌群及代谢组特征分析
市级（无锡市“双百”中青年医疗卫生拔尖人才）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超敏 C 反应蛋白
研究概览
简要总结
目前，针对蛋白结合类毒素的微生物来源以及肠道菌群与 MHD 人群临床指标之间的相关性及潜在作用机制尚未得到充分研究，故本研究拟进一步探讨肠道菌群与 MHD 患者透析充分性、营养状况、炎症及其他并发症相关指标之间的关系，解析蛋白结合类毒素的肠道菌群来源。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.MHD 组入选标准：1.接受维持性血液透析治疗时间超过 3 个月；
- •2.MHD 组入选标准：2.年龄 18-80 周岁，性别不限；
- •3.MHD 组入选标准：3.在充分知情同意后愿意参与；
- •4.健康对照组入选标准： 1.年龄 18-80 周岁，性别不限；
- •5.健康对照组入选标准： 2.部分患者家属，要求身体健康，无基础疾病；
排除标准
- •1.入组前 1 个月内使用过抗生素；
- •2.同时服用免疫抑制剂、含有益生菌或益生元物质的食品或药物；
- •3.原发病为系统性红斑狼疮、血管炎、自身免疫性疾病及合并恶性肿瘤、终末期肝病、慢性肠道疾病；
- •4.胃肠道疾病，包括肠易激综合征、克罗恩病或溃疡性结肠炎；
- •5.妊娠期或哺乳期女性；
- •6.长期卧床患者，无法自行进食；
- •7.合并精神障碍影响治疗依从性的病人；
研究组 & 干预措施
健康对照组
MHD 组
结局指标
主要结局
超敏 C 反应蛋白
时间窗: 每 6 个月
粪便代谢产物
时间窗: 每 6 个月
血清代谢产物
时间窗: 每 6 个月
次要结局
- 血清转铁蛋白(每 6 个月)
- 糖化血红蛋白(每 6 个月)
- 血常规(每 6 个月)
- 血生化(每 6 个月)
- 免疫炎症因子(每 6 个月)
- 血清前白蛋白(每 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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