ChiCTR-INR-16008585Not yet recruiting治疗新技术临床试验
克罗恩病回结肠切除中侧侧吻合影响术后复发的随机对照研究
国家自然科学青年基金1 site in 1 country159 target enrollmentStarted: January 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 159
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无病生存期
Study Overview
Brief Summary
以传统端侧吻合为对照，观察非精准和精准侧侧吻合手术患者的手术期安全性及远期疗效
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18~75 岁
- •肠镜及病理证实符合克罗恩病
- •初诊肠镜或影像学检查病灶位于末端回肠或右半结肠范围内的患者
- •术前患者白蛋白<28g；或血红蛋白<8g 除外
- •无合并肿瘤性或自身免疫性疾病
- •具备足够的器官功能
- •病人或家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意
Exclusion Criteria
- •年龄<18，或>75 岁
- •合并严重肠梗阻或肠穿孔等需要急诊手术切除的患者
- •既往有结直肠手术史，可能影响本次消化道重建患者
- •需要联合脏器切除
- •ASA* IV 或 V 级
- •怀孕或哺乳期妇女
- •严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受手术者
- •1 个月内连续全身性类固醇治疗
- •患者具有腹腔镜手术禁忌
- •患者或家属无法理解本研究的条件和目标
Arms & Interventions
端侧吻合组
端侧 / 端端吻合
非精准侧侧吻合组
非精准侧侧吻合
精准侧侧吻合组
精准侧侧吻合
Outcomes
Primary Outcomes
无病生存期
Secondary Outcomes
- 总生存期
Investigators
Study Sites (1)
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