ChiCTR2200060773尚未招募Unknown
腹腔镜直肠前切除术应用双吻合器技术中直肠残端闭合器夹角处理方式的随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 750 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 750
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口漏
研究概览
简要总结
为结直肠端端吻合采用双吻合器法提供更优的吻合方式，降低围手术期并发症。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初发直肠癌患者 18-80 岁，可行前切除术保肛；
- •能够耐受全麻腹腔镜手术；
- •肿瘤距肛门距离适合吻合器经肛门置入。
排除标准
- •1.合并严重的控制不佳的合并症，如糖尿病，风湿病等；
- •2.需行预防性造口患者；
- •3.有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者。
研究组 & 干预措施
Group 3
Group 1
吻合前缝合牵拉切掉
Group 2
闭合前牵拉切掉一个角
结局指标
主要结局
吻合口漏
吻合口出血
手术时间
术中出血量
术后引流量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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