ChiCTR1800016116尚未招募治疗新技术临床试验
腹腔镜直肠低位前切除术中单荷包或双荷包吻合的随机对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口漏
研究概览
简要总结
腹腔镜直肠癌根治术中单荷包或双荷包吻合术的可行性、安全性、经济性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •术前肠镜病理检查明确诊断为直肠腺癌；肿瘤下缘距离肛缘 0-12cm；术前影像学检查排除远处转移；按 TME 要求完成腹腔镜下直肠癌根治术手术；术后病理）据及随访资料完整。
排除标准
- •多灶性结直肠癌；术前接受新辅助放化疗；肿瘤无法切除或姑息性手术；因肿瘤梗阻、出血或穿孔等行急诊手术者；同期行末端回肠预防性造瘘；有严重基础疾病者。
研究组 & 干预措施
1
双荷包吻合
2
单荷包吻合
结局指标
主要结局
吻合口漏
吻合口出血
吻合口狭窄
排尿性功能障碍
总体生存
肿瘤复发
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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