ChiCTR2000035731尚未招募4 期
无症状高尿酸血症患者接受降尿酸药物治疗的利弊
上海申康医院发展中心5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 中国心脑血管风险评估
研究概览
简要总结
1.探讨无症状高尿酸血症患者接受降尿酸药物治疗的利弊。 2.建立高质量痛风高尿酸血症临床数据库。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-75 周岁，男女兼可；
- •2、患有高尿酸血症且无痛风发作史和无超声下关节尿酸结石形成，符合以下标准之一：a. 血尿酸＞8mg/dL，但出现以下任何一项：尿酸性肾石症或肾功能损害（G 2 期及以上）、高血压、糖耐量异常或糖尿病、血脂紊乱、肥胖、冠心病、脑卒中、心功能不全；b. 血尿酸＞9mg/dL；
- •3、患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1、严重肾功能损伤（eGFR <30ml·min-1·1.73m2）（2009EPI 公式）；
- •2、丙氨酸氨基转移酶或者天冬氨酸氨基转移酶水平高于正常上限的 2 倍（如果肝功能异常，且不超过正常上限的 3 倍，可用脂肪肝解释的可以入组）；
- •3、孕期或哺乳期妇女、计划怀孕的妇女、育龄期不愿意或者未采取足够的避孕措施的；
- •4、对降尿酸药物任何成份有过敏史者；
- •5、正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者；
- •6、不能或不愿提供知情同意或不能遵守试验要求者；
- •7、除了上述标准之外，研究者判定为不适合参加本研究的患者；
研究组 & 干预措施
药物干预组
给予降尿酸药物
非药物干预组
结局指标
主要结局
中国心脑血管风险评估
主要心血管不良事件
肝功能
血脂
次要结局
- 痛风发作
- 尿酸性肾结石发生率
- 肾小球滤过率
- 血压
研究者
研究点 (5)
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