ChiCTR2000037090进行中（未招募）不适用
短期强化代谢治疗对肥胖 2 型糖尿病及糖尿病前期患者心脏结构和功能影响的研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心外膜脂肪体积
研究概览
简要总结
比较不同的短期强化代谢治疗方式（低热量饮食，利拉鲁肽，减重代谢手术）对肥胖患者的全身综合代谢影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合《肥胖症基层诊疗指南（2019 年）》诊断标准，体质指数 BMI≥28.0 kg/m2 为肥胖；或者男性腰围≥90cm，女性腰围≥85cm 为中心型肥胖；
- •符合 2020 年 ADA 的糖尿病前期或 2 型糖尿病诊断标准，入组前 3 个月未服用任何口服降糖药或减重药物进行治疗；
- •HbA1c≤9%，FBG≤11.1mmol/L；
- •已签署经伦理委员会批准的知情同意书。
排除标准
- •未能连续随访时间达 12 个月；
- •正在参与其他干预性研究者；
- •严重肝功能障碍（肝功能 AST、ALT 超过正常上限 5 倍以上）；
- •肾脏疾病或已经出现中重度肾功能不全（肾功能 eGFR<45 ml/min/1.73m2）；
- •诊断为肿瘤（甲状腺乳头状癌病情稳定者除外）或肿瘤化疗、放疗状态、急性肾病等；
- •研究者认为不适合研究的其它情况。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
利拉鲁肽
干预措施: 利拉鲁肽
低热量饮食组
低热量饮食
手术治疗组
减重代谢手术
结局指标
主要结局
心外膜脂肪体积
次要结局
- 心脏功能
- 体脂百分比
- 腹部脂肪比例
- 血糖
- 胃肠激素水平
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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