ChiCTR2500108602已完成早期 1 期
用 EEG 微状态研究青少年抑郁症患者反应抑制损伤的原理
2025 年度江西省卫生健康委科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Go/NoGo 测验得分
研究概览
简要总结
1、探讨真实世界下，首发未治疗青少年抑郁症患者在治疗前后与健康人群的 PFC 功能 fNIRS 得分和 EEG 微状态指标的相关性，探究将 EEG 微状态作为 PFC 功能评估方法的可能性。2、探讨真实世界下，治疗前后首发未治疗青少年抑郁患者与健康人群在认知任务下 EEG 微状态指标差异，探索认知任务下 EEG 微状态差异与反应抑制损伤的电生理学机制的合理性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大小为 14-35 岁首发未治疗青少年抑郁症患者；
- •2.蒙哥马利抑郁评定（MADRS）＞＝12；
- •3.汉密尔顿抑郁量表 24 项评定（HAMD-24）＞＝8；
- •4.无其他精神病史（如癫痫、强迫症、创伤后应激障碍、社交恐惧症等）；
- •5.无精神类相关药物依赖史；
- •6.无器质性脑部疾病史；
- •7.无严重躯体疾病，不合并其他精神疾病；
- •8.近 2 周内无急、慢性感染，无创伤、炎症、发热及过敏史；
- •9.无酒精及药物滥用史；
- •经过量表初筛，无任何精神疾病；
- •年龄 14-35 岁，性别不限；
- •在性别和文化程度上与患者组匹配；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.蒙哥马利评定＜12；
- •2.汉密尔顿抑郁量表 24 项评定（HAMD-24）＜9；
- •4.已服用过一些治疗精神疾病的药物；
- •5.拒绝签署试验的知情同意书。
- •严重躯体疾病、精神活性物质依赖、精神病性症状；
- •近一个月内服用过影响认知功能的药物；
- •智力低下无法完成检测者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
抑郁症组
结局指标
主要结局
Go/NoGo 测验得分
时间窗: 入组后
EEG 微状态
时间窗: 入组后
认知功能
时间窗: 入组后
蒙哥马利抑郁量表评定得分
时间窗: 入组前
汉密尔顿抑郁量表 24 项
时间窗: 入组前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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