ChiCTR-PNR-16007706已完成治疗新技术临床试验
高敏 C 反应蛋白联合低密度脂蛋白胆固醇作为他汀治疗靶目标的临床研究
上海市浦东新区卫生局和上海市浦东新区周浦医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2013年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高敏 C 反应蛋白
研究概览
简要总结
1.探讨急性冠脉综合征患者常规降脂治疗后存在的残余心血管风险； 2.探索以高敏 C 反应蛋白（hs-CRP）联合低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）作为他汀治疗靶目标的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 86（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)不稳定型心绞痛(UA)：一个月内新发心绞痛或原有心绞痛性质发生改变，伴心电图或心肌灌注等提示有心肌缺血证据，冠脉造影提示至少有一处病变狭窄≥50%；(2)急性心肌梗死(AMI)：持续胸痛超过 30 分钟，肌钙蛋白或其它心肌坏死标记物超过正常上限 2 倍，伴或不伴有心电图改变，冠脉造影证实有斑块破裂及血栓形成。
排除标准
- •⑴既往有心肌梗死病史；⑵ 有脑卒中史；⑶ 有血运重建治疗史；⑷肝肾功能异常；⑸合并恶性肿瘤或严重脏器功能衰竭。
研究组 & 干预措施
A 组
阿托伐他汀 40mg/天，口服 1 月；后给予阿托伐他汀 20mg/天维持,直到 LDL-C<2.07mmol/L
B 组
阿托伐他汀 40mg/天，口服 1 月；后给予阿托伐他汀 20mg/天维持,直到 LDL-C<2.07mmol/L 且 hs-CRP< 3mg/L
结局指标
主要结局
高敏 C 反应蛋白
低密度脂蛋白胆固醇
次要结局
- 谷丙转氨酶
- 心肌肌钙蛋白 I
- 肌酸激酶 MB 同工酶
- 肌酸激酶
- 肌红蛋白
- 血清肌酐
- 心电图
- 冠状动脉直径狭窄百分比
研究者
研究点 (1)
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