ChiCTR-INR-17010458尚未招募治疗新技术临床试验
针灸治疗化疗后迟发性呕吐与 P 物质相关性的研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 P 物质含量
研究概览
简要总结
本研究首次探讨了针灸治疗化疗迟发性呕吐的作用机制，同时进一步研究及其发挥作用时间点，在实验前提出假设，小心求证，力求能最终明确针灸治疗化疗迟发性呕吐与 P 物质相关，并拟以此结果指导临床对于相关症状的治疗，开拓新的治疗思路和手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学或细胞学证实为恶性肿瘤。
- •2.具有化疗适应证并预计至少能完成 2 个疗程（方案中含有顺铂）。
- •3.化疗前 24h 无恶心呕吐以及未使用其他止吐药物。
- •4.化疗前血常规及肝肾功能正常。
- •5.卡氏评分（Karnofsky）≥70 分者。
- •6.年龄在 18-70 岁的患者，男、女均可。
排除标准
- •1.不符合上述纳入标准者。
- •5.长期使用非甾体类消炎药。
- •6.有明显心、肝、肾或造血功能损害，或精神病患者，孕妇或哺乳期妇女。
- •7.正在参加其他药物实验者。
- •8.不能耐受针灸治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
针刺组
针刺治疗
结局指标
主要结局
血清 P 物质含量
时间窗: 化疗前
血清 P 物质含量
时间窗: 化疗后 72 小时
血清 P 物质含量
时间窗: 化疗后 7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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