ChiCTR1900023187尚未招募Unknown
一项关于 HLA 等位基因在儿童激素依赖 / 频复发肾病综合征作用的回顾性队列研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因分型
研究概览
简要总结
1）SSNS 与 SDNS/FRNS 的 HLA 等位基因频率差异性分析； 2）SSNS 与 SDNS/FRNS 相比，复发次数、频率、激素、免疫抑制剂与 HLA 等位基因频率差异性分析； 3）SSNS、SDNS/FRNS 患者预后分析。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0.5 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）起病年龄半岁至 18 岁且我院随访 3 年以上；
- •（2）原发性肾病综合征（primary nephrotic syndrome， PNS），其诊断标准：大量蛋白尿：24h 蛋白尿定量≧50mg/kg 或晨尿蛋白 / 肌酐(mg/mg)≧2.0,1 周 3 次晨尿蛋白定性（+++-++++)；低蛋白血症：血清白蛋白低于 25g/L；高脂血症：血清胆固醇高于 5.7mmol/L；不同程度的水肿。以上 4 项中以 1 和 2 为诊断的必要条件；
- •（3）激素敏感型 NS：以泼尼松足量 2mg/(kg.d)或 60mg/(m2.d)治疗≤4 周尿蛋白转阴者，门诊随访 3 年以上为复发者。
- •激素依赖型 / 频复发 NS：对激素敏感，但连续两次减量或停药 2 周内复发者，同时满足指病程中半年内复发≥２次，或 1 年内复发≥４次。SSNS 注意排除随访过程中有迟发型 SRNS。
排除标准
- •（1）排除激素副反应明显、不能耐受激素或有激素禁忌症患者。
- •（2）除外肾炎型肾病综合征（nephritic-nephrotic syndrome，NNS），即具有以下四项之一或多项者：
- •① 2 周内分别 3 次离心尿镜检红细胞≥10 个 / 高倍镜视野（HP）,并证实为肾小球源性血尿；
- •② 反复或持续高血压≥3 次于不同时间点测量的收缩压和（或）舒张压大于同性别、年龄和身高的儿童青少年血压的第 95 百分位数,并除外糖皮质激素等原因所致；
- •③ 肾功能异常，并排除由于血容量不足等所致；
研究组 & 干预措施
FRNS/SDNS
SSNS
结局指标
主要结局
基因分型
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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