ChiCTR2300078455尚未招募4 期
不同监测方式对全凭静脉靶控输注下腹部腔镜手术围术期阿片类消耗量的影响：镇痛指数指导与经验用药的比较
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瑞芬太尼用量
研究概览
简要总结
在腹腔镜腹部手术中，比较根据镇痛指数(40-60)调节瑞芬太尼靶控输注浓度，与依据血流动力学监测调整瑞芬太尼靶控输注浓度，两者术中瑞芬太尼用量及术后镇痛阿片类用量的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究在盲法设计上采用单盲设计：对医务人员和研究者施盲，指定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备试验药物以及研究人员之间的信息协调；每位入组病人指定一名麻醉医生负责给予试验药物和监测给药过程中病人的安全；以上研究人员在研究期间互相不知道对方的研究结果。单盲持续整个研究期间。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.接受择期全麻下腹腔镜手术患者
- •2.ASA Ⅰ-III 级；
- •3.年龄 18-65 岁；
- •4.已签署书面知情同意书；
排除标准
- •1.围术期接受过任何形式的局部麻醉；
- •2.预期困难气道患者；
- •3.合并中枢或外周神经系统疾病；
- •4.基线 SBP＜90 或＞140 mmHg,基线心率＜45 或＞90 bpm；
- •5.心律失常、应用起搏器者；
- •6.合并肝肾功能不全；
- •7.30 天内使用过阿片类药物；
- •9.患有精神疾病或不能合作者；
- •10.近 3 个月内参与过其他临床试验者或有严重血液性疾病。
研究组 & 干预措施
PTi 组
对照组
结局指标
主要结局
瑞芬太尼用量
瑞芬太尼的平均输注速率
术后 48 小时阿片类用量
次要结局
- 术中丙泊酚使用量
- 数字评分法疼痛评分
- Ramsay 评分
- 术中高血压 / 低血压事件
- 术中心动过速 / 心动过缓事件
- 术中知晓
- 手术结束至拔管时间
- PONV 评分
研究者
研究点 (1)
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