临床试验/ChiCTR2600117709

ChiCTR2600117709已完成早期 1 期

创新保温策略在老年全麻患者围术期体温管理中的研究

徐州医科大学附属医院科技发展基金项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新: 2026年1月28日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 已完成
发起方
试验地点: 1
主要终点: 体温

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本课题研究和探索老年患者围术期体温管理创新方法，为预防术后发生 IPH 提供新的靶点及思路，保证围术期老年患者体温稳定，缩短术后复苏时间，降低术后并发症，提高医疗护理质量及老年患者术后生活质量，提高病人满意度。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲：老年全麻患者不知道自己是实验组还是对照组。

入排标准

年龄范围: 60 至 90（—）
性别: All

入选标准

•1.因髋部外伤、股骨头无菌性坏死需在全身麻醉下行全髋关节置换的手术患者；
•2.年龄大于 60 小于 90 岁，性别不限；
•3.ASA 分级 I-III 级；
•4.无神经系统或精神疾病史，MRI 检查颅脑无器质性病变，术前 MMSE 评分＞24 分；
•5.术前合并高血压、糖尿病病史，血压、血糖控制程度及用药情况不限；
•6.生化检查无肝、肾功能障碍；

排除标准

•1.既往有颅脑外伤、开颅手术、脑卒中、AD 或其他中枢神经系统病史；
•2.既往有精神分裂症、抑郁、躁狂等精神病史；
•3.长期服用精神类药物及药物、酒精滥用史；
•4.合并有甲状腺功能异常、结核、代谢异常等可能影响体温的疾病，或术前存在体温异常：腋温＜36℃或＞37℃ ;
•5.BMI＜16 或＞32，存在体脂异常的情况；
•6.有视力、听力或语言障碍难以完成 MMSE 评分或术前 MMSE＜23 分；
•7.患者依从性差，不能配合完成整个试验任务。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

体温

时间窗: 麻醉前 30min（T0）、手术开始（T1）、手术开始 30min（T2）、手术开始 60min（T3）、手术开始 120min（T4）、进入复苏室（T5）、患者送入病房前（T6）的体温值

血液学指标

时间窗: 麻醉前 30min（T0）、手术开始（T1）、手术开始 120min（T4）、进入复苏室（T5）、患者送入病房前（T6）

简易智力状况检查量表（MMSE）评分

时间窗: 术前 1 d 及术后 1、 2 、3、 5 、7 d，术后 6 个月

术中监护指标

时间窗: 麻醉前 30min（T0 ）、手术开始（T1 ）、手术开始 120min（T4 ）、进入复苏室（T5 ）、患者送入病房前（T6）

次要结局

并发症(术后)

研究者

发起方

徐州医科大学附属医院科技发展基金项目

研究点 (1)

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